坐稳扶好，双鹭药业多款潜力品种即将来临
药渡数据
网页链接{2023-10-24 09:33}
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在国内药企中，营收超百亿已然是Big pharma般的存在，寥寥无几。诚然，这些Big pharma引领着中国医药研发前进的方向，但进入创新药时代以来，Biotech的崛起，使得中国创新药的未来野蛮地生长出许多可能性。不过，在这两者之间，有些在仿制药时代吃足了红利的药企，不甘心被时代无情地淘汰，也在奋力证明自己。特别是营收十亿级别的药企中，涌现出许多猛士。
双鹭药业便是这样的猛士之一，从集采中艰难爬出，正在奋力地左冲右突。
虎口夺食
搭上GLP-1快车，双鹭药业半个月的时间里股价已接近翻倍。
但双鹭药业也已明确表示，其GLP-1受体激动剂并未单独开展减肥临床研究。目前，该GLP-1受体激动剂（日制剂）已完成三期所有入组受试者的随访，正处于临床数据整理阶段，初步结果显示和原研药诺和力疗效基本一致，安全性无差异。
另外一款双靶点GLP-1在研项目尚处于临床前研究阶段，能不能立项还是个未知数。
因此，可以说，关于双鹭药业的股价异动，不过也只是不着边际的炒作罢了。假使未来开展减肥临床试验，也还有漫长的试验时间需要等待。（公司其实还有周制剂已经准备进入三期临床，并非并非不着边际炒作
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）但这并不意味着双鹭药业就没了冲劲，相反，从其研发管线看，多个重磅产品已登场或即将登场。
9月23日，双鹭药业发布公告称，其聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF，商品名：久立）已获批《药品注册证书》。这是一款长效人粒细胞集落刺激因子（G-CSF），是双鹭药业重点储备产品。
来源：公告
据统计，2022年G-CSF的全球市场销售额为60.2亿美元，全球G-CSF龙头是美国安进公司，其在1991年便推出了首款G-CSF非格司亭（Neupogen），但由于非格司亭半衰期较短，因此安进在2002年进一步推出长效聚乙二醇G-CSF培非格司亭（Neulasta）。Neulasta上市后快速放量，于2015年达到47.15亿美元的销售峰值。之后生物类似药的上市对Neulasta的销量造成了巨大冲击，2022年Neulasta仅实现了11.26亿美元的销售额。
国内市场中，根据药渡数据，2022年，国内已上市的G-CSF总销售额大约为100亿元，长效产品销售额为64.79亿元。市场由4家企业瓜分，分别为石药集团百克生物（市占率40.12%）、齐鲁制药（35.16%）、恒瑞医药（23.96%）及新时代药业（0.76%）。
值得关注的是，2023年5月，亿帆医药的第三代G-CSF艾贝格司亭α注射液（F-627，商品名：亿立舒）获批上市，这是一款无聚乙二醇修饰的G-CSF，恐将成为现有市场的搅局者。
国内2022年长效G-CSF市场竞争格局
来源：药渡数据
依照目前的市场格局，双鹭药业的长效G-CSF想要在石药集团、齐鲁制药和恒瑞医药等巨兽口中虎口夺食，可能难度不小。
但双鹭药业的弹药库可不止这一款储备而已，推开其仓库大门，赫然发现其中的武器可真不少。
储备充足
从战略上看，双鹭药业自成立以来一直专注于基因工程及特色药物的研发和生产经营，在巩固第一代基因工程制药领域优势的同时，其第二代真核、酵母基因工程技术产品已进入收获期，十几项重要产品分处不同研发阶段。
同时，双鹭药业还在逐步介入生化和特色化药领域，积极利用基因工程的技术手段改造传统生化药并陆续推出一批有竞争力的产品。
在血液病治疗领域双鹭药业拥有多个优势产品，包括三氧化二砷、门冬酰胺酶及培门冬酶等，细胞因子类药物如重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-2及重组人白介素-11；在抗感染和肝病用药领域产品储备日益丰富，在抗病毒领域富马酸替诺福韦、磷酸奥司他韦均已获生产批件，抗真菌药物伏立康唑片及注射用伏立康唑均已获得生产批件并通过一致性评价，抗厌氧菌感染的奥硝唑注射液已通过一致性评价；在保肝护肝用药方面拥有腺苷蛋氨酸，与复合辅酶共同奠定双鹭药业系列肝病生化药的竞争优势。
根据药渡数据，2022年，双鹭药业营收过亿品种包括替莫唑胺胶囊、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用复合辅酶和奥硝唑氯化钠注射液。
替莫唑胺胶囊被第四批国家集采纳入，2022年总体销售规模缩减了31.14%。其中，双鹭药业销售额3.98亿元，市占率35.54%，排名第二；重组人粒细胞刺激因子注射液国内总销售额22.34亿元，双鹭药业市占率8.40%，排名第4；注射用复合辅酶为双鹭药业独家品种，销售额1.72亿元；奥硝唑氯化钠注射液国内总销售额7.43亿元，双鹭药业市占率14.07%，排名第三。
2022年双鹭药业营收排名TOP10品种
来源：药渡数据
在研产品方面，双鹭药业继续加快对重点研发项目的推进，积极布局新技术平台。
截至目前，除去上文刚刚获批的长效G-CSF，注射用重组人促卵泡激素申报上市审评审批中；依诺肝素钠注射液、注射用生长抑素、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、醋酸奥曲肽注射液、酒石酸长春瑞滨注射液等药品申报一致性评价正在审评中；瑞格非尼片、注射用培门冬酶、替米沙坦氨氯地平片、非布司他片、依帕司他片、依替巴肽注射液、注射用替莫唑胺、硝酸甘油喷雾剂、硫酸氨基葡萄糖胶囊、注射用培美曲塞二钠等药品均申报上市处于审评审批阶段。
这其中，多个品种竞争格局良好。
根据药渡数据，2022年，国内注射用重组人促卵泡激素总销售规模5.56亿元，只有金赛药业和瑞士雪兰诺两个厂家产生销售数据，双鹭药业拥有短效和长效重组人促卵泡激素两个储备品种。
Gemcabene(吉卡宾)为双鹭药业License-in产品，是一种二烷基醚二羧酸的单钙盐，是具有2个终端二甲基羧酸酯基团的新型脂质调节化合物，系口服制剂，每日一次给药，可显著降低LDL-C、高敏C反应蛋白（hsCRP）和甘油三酯水平，改善血糖清除率，增加胰岛素敏感性，与他汀类药物组合使用有叠加效应，有望成为重磅品种。
此外，双鹭药业还表示，其曾经的支柱产品复合辅酶已于今年年初被调出重点监控目录。近期已经开始扭转下降趋势，恢复性的增长，有望逐步再次成为重要盈利产品。
结语
观察双鹭药业的现有品种和研发管线，我们发现，其并未涉及First-in-class和Best-in-class的追逐游戏，这导致了双鹭药业估值一直得不到提升。没错，创新药是当前和未来医药界最主要的旋律，但是不要忘记，填补国内空白也是药企的动力和责任之一。双鹭药业所选择的基因工程及特色药物瞄准了一个个或空白或急需国产替代的市场，也不失为一个有效的策略。后续发展如何，药渡还将持续关注。$翰宇药业(SZ300199)$ $常山药业(SZ300255)$