Jack Allen给出了买入评级，这是由于与Arcellx股份有限公司领先产品候选的潜在监管进展相关的综合因素。艾伦乐观的焦点源于即将召开的美国食品药品监督管理局咨询委员会会议，该会议将讨论使用最小残留疾病（MRD）作为多发性骨髓瘤试验加速批准的终点。Arcellx的anito cel是一种针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法，如果MRD获得批准，它将受益匪浅，有可能缩短该药物的开发时间。
简报文件还暗示了对MRD作为终点的积极讨论，这可能是加快开发和审批流程的关键因素。如果投票结果是有利的，Arcellx可能会缩小与竞争对手的差距，这些竞争对手最近批准了用于多发性骨髓瘤早期一线治疗的疗法。虽然基于MRD的更快审批途径不是anito cel的基本预期，但Allen认为美国食品药品监督管理局小组的结果风险最小，有助于获得信心十足的买入评级。

不过Arcellx最近的跌幅也大，但比传奇少跌一点

Anito-cel的1期临床试验中期结果（截止日期为2023年10月15日）显示，带有预后不良因素的患者出现了深入而持久的缓解。
具体的试验结果如下：
根据IMWG标准，所有患者的ORR达到100%。
38例可评估患者中有29例获得了完全缓解（CR）或严格的完全缓解（sCR）（>CR率，76%）。
38例患者中有35例获得了非常好的部分缓解或更高水平的缓解（>VGPR率，92%）。
在可进行最小残留病（MRD）检测的患者（28人）中，25人（89%）为MRD阴性，灵敏度至少为10-5。在2023年10月15日数据截止时，中位缓解持续时间、PFS和总生存期尚未达到。虽然中位PFS尚未达到，但在数据截止时，Kaplan-Meier模型估计的PFS为28个月。
二、carvykti的CARTITUDE-1研究最终结果，PFS达到34.9个月
经历过多次治疗的R/R MM患者在接受标准护理治疗后，中位总生存期（OS）约为12个月。在单臂1b/2期CARTITUDE-1研究中，平均接受过6种前期治疗的R/R MM患者接受了西达基奥仑赛单次输注。在最终方案指定的分析（27.7个月的中位随访）中，总缓解率（ORR）为98%，其中严格的完全缓解率为83％；27个月PFS率和OS率分别为55%和70%。此次EHA报告了CARTITUDE-1研究结束约3年中位随访的疗效和安全性结果。2022年EHA会议更新了CARTITUDE-1研究中位随访27.7个月的结果(最后一例患者入组2年)3。
总缓解率（ORR）为98%，严格意义的完全缓解（sCR）为83%。在61例MRD可评估的患者中，92%为MRD阴性（10-5水平）。
随访27.7个月，中位PFS未达到。27个月PFS率为54.9%，其中sCR患者为64.2%， MRD阴性≥6个月患者为73.0%，MRD阴性≥12个月患者为78.8%。相比于总人群，获得sCR和持续MRD阴性的患者PFS获益提高。

Arcellx 成立于2015年（与传奇生物同年），合作方是吉利德