【重磅】万泰生物破局!国产9价HPV疫苗即将申报上市,是时候和智飞生物PK销售了!

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国产9价HPV疫苗真的要来了!$创新药ETF沪港深(SZ159622)$ 4月10日,万泰生物宣布,其与厦门大学合作研发的9价HPV疫苗III期主临床试验揭盲,初步分析结果显示主要结果符合预期。距离申报上市不远了。

这意味着,万泰生物将与目前独霸市场的默沙东进口9价疫苗展开较量,而这场对决的背后,更是万泰生物与默沙东9价疫苗代理商智飞生物的对决。

目前,国内获批上市的HPV疫苗共5款,分别为默沙东的Gardail(4价,2014)和Gardail9(9价,2018),GSK的Cervarix(2价,2016),万泰生物的馨可宁(2价,2019)和泽润生物(沃森生物)的沃泽惠(2价,2022)。其中,默沙东的Gardail9是国内也是全球范围内唯一获批的9价HPV疫苗。

默沙东凭借9价HPV疫苗赚得盆满钵满。2023年,默沙东的Gardail/Gardail9全球销售额近89亿美元,同比增长29%。默沙东在财报中表示,这一业绩主要得益于中国地区的强劲需求。默沙东将疫苗产品的市场推广交与智飞生物负责。2023年1月,双方就HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等5款疫苗产品续签合作,其中HPV疫苗的基础采购金额达980亿元。智飞生物堪称国内代理之王,在2022年财报中,智飞生物曾表示其已成功打造出在行业内人员规模最大、终端覆盖最深的直营式营销网络,市场人员达3359人。

P.S. 智飞生物强悍的销售实力还获得了GSK的认可。2023年10月,智飞生物与GSK就重组带状疱疹疫苗欣安立适开展独家合作。该协议初始期三年,初始期结束后,有可能再延长三年。

因此,万泰生物的9价疫苗即将申报上市只是这场对决战的序幕,毕竟产品好不好,市场销售额说了算。对比来看,万泰生物在2023年财报中披露的销售人员为796人。

不过,万泰生物在年报中表示,相较于已上市的国外真核表达系统制备的9价HPV疫苗具有低生产成本优势。也就是说,万泰生物的9价HPV疫苗或许会更具价格优势

这不禁也让人想起了万泰生物的2价HPV疫苗凭借价格优势将GSK的进口2价苗打得满地找牙的峥嵘岁月。当时,GSK的二价HPV疫苗全程接种费用为1740元。万泰生物作为后来者,果断发起价格战。2020年5月,万泰的2价苗馨可宁获批上市,最初其定价为每针329元,9岁至14岁女性接种两针,全程费用为658元;超过14岁的女性接种三针,全程费用为987元。凭借国产价格优势,万泰生物抢占了极大的市场份额。根据公开信息,2020年馨可宁的批签发量达246万支,2021年批签发量预计达1000万支,占当年国内四款HPV疫苗批签发总量约2700万支中的约37%。到了2022年,馨可宁的销量更是显著增长,年销量突破2500万支。由此,万泰生物疫苗板块的收入显著增长,从2020年8.65亿元增至2022年的84.93亿元。公司在二级市场也倍受追捧。

这次,9价HPV疫苗战役打响,也将影响万泰生物智飞生物的发展走向……

截至2024/4/3,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为20倍,处于指数发布以来4%的历史低估位置,比历史上96%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/4/3)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

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Pick创新药ETF沪港深(基金代码:159622

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