时间：2023 年 11 月 29 日
人物：金磊
地点：上海
金磊：总体来看，到 2025 年我们的产品管线将非常丰富，预计我们将进入全国所有企业的前5名。
公司后续产品线的布局主要集中在生物制药领域，我们将重点发展针对痛风性关节炎的In 贝塔抗体疗法(048-GA)，该产品在2023/11/28 确认可以申请突破性疗法，它已经显示出与现行治疗方法相比有显著的差异性优势预防痛风复发(200 多天内未见复发》。我们预计该产品最早能在 2025 年初上市。此外，我们还有一系列创新疗法正在研发中，包括用于前列腺癌《未来中国男性第一大疾病》治疗的093-FC 在24/6报NDA、激素替代治疗产品080 在2417 报 NDA、以及长效高生长产品094在 2417 报NDA 国内第一家。
070 注射剂 248 获批，获批的4 个，主要是2个适应症的长效生长激素。根据适应症可以进入中心过程，另外是拓展新任务。006扩充生长激素治疗矮小的管线。未来我们形成一个系列，1 个月/3个月16个月为期。几个产品的适应症广，从儿童性早熟、长高、前列腺癌、乳腺癌、子宫移位。这也是公司聚焦内分泌、妇科内分泌、儿科内分泌《生长激素过渡到系列生长高激素)。生长激素短效、中效、长效;生长高激素短效、长效，黄丙酮短效、长效，构成最核心领域，预计明后年表现比较丰富和扎实。
FDA昨天获批了2个，绝经期潮热，这是全球第一个非激素。这个未来是巨大市场，现在主流是激素但是现在大家关注安全性问题，所以全球一直有非激素需求。我们第一家申报，美国第三家申报，后面没有了，因为女性健康在全球不是主流领域。黄丙酮一周一次，我们是全球第三家。有可能成为 frst-in-class 产品。甲状腺产品。094-IS 在比利时报澳大利亚临床，未来给美国一起准备。ind 获批有几个: 093(在27-28 年上市，乳腺癌基础周了)，痛风上水针剂，几个创新产品都是 firstin class 用在内分泌药品132、098 还有 xxx;肿瘤化药预计要获批。
P120 类风湿全新化合物，是中国第一个全球第二个，明年 ind 申报 14g 个(类风湿，软骨干不良-全球领先、美国年市场 10 亿美元、还有几个扩展适应症B05-高血压，女性健康阴道炎复发，肿瘤产品)。25年管线非常多，其中有 20个在24 年完成PC确认。总体来看，到 2025 年，我们的产品管线将非常丰富，预计我们将进入全国所有企业的前5名。
近几年金赛产品及研发布局
产品布局方面，金赛药业将围绕现有产品搭建相关产品管线，实现各 BU 在各自领域高效运转，并逐步使生长激素系列 产品、黄体酮系列产品（包括一周一次的水剂）、促卵泡激素 系列产品、曲普瑞林微球系列产品等成为公司儿科内分泌、辅 助生殖领域核心基础性产品。 新产品研发方面，金赛药业有包括亮丙瑞林（用于儿童中 枢性性早熟）、长效促卵泡素（用于辅助生殖中与 GnRH 拮抗剂 联合应用，促进女性多卵泡发）、金妥昔单抗（用于非小细胞 肺癌）、金纳单抗（用于急性痛风性关节炎）等在研产品的多个适应症在 III 期临床阶段，同时多项产品处于临床前、I 期 临床、II 期临床阶段。目前，金纳单抗目前用于痛风的相关临床试验数据良好，公司后续将探讨申请突破性疗法的可能性。在绝经期潮热相关 治疗方面，GS1-144 片用于绝经期血管舒缩症适应症已获批开展临床试验。长效促卵泡素用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性 患者和用于治疗 14-18 岁(不包括 18 岁)患有特发性低促性腺 激素性性腺功能减退症的青少年男性获批开展临床试验。 未来研发投入方面，公司充分重视新产品研发情况，并将综合考虑未来发展规划及短期经营业绩情况等，全局统筹并合理安排研发投入。