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他的全部讨论

【关注】超10亿注射剂,石药过评了

日前,国家药监局官网显示,石药集团中诺药业(石家庄)的注射用头孢西丁钠以补充申请获批过评。米内网数据显示,注射用头孢西丁钠在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过10亿元。
注射用头孢西丁钠是一种头孢类抗菌药物,用于对本品敏感的细菌引起的感染,如上下呼吸道感染、泌尿道感染包...

【市场】倍特入局15亿口服糖尿病药

日前,CDE官网显示,成都倍特药业的吡格列酮二甲双胍片以仿制3类报产在审。米内网数据显示,吡格列酮二甲双胍在2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模超过15亿元大关,院内市场是主力销售渠道,院外市场则快速增长。截至目前,倍特药业在糖尿病化药领域已拥有7款产品生产批...

【瞩目】齐鲁拿下30亿大品种,两大新品同日获批

5月27日,国家药监局官网显示,齐鲁制药(海南)的盐酸多柔比星脂质体注射液和磷酸特地唑胺片均以仿制4类报产同日获批。其中盐酸多柔比星脂质体注射液是公司首个脂质体药物制剂,该产品为中美双报,即将向美国FDA递交上市申请。米内网数据显示,盐酸多柔比星脂质体注射液在2023年中国公立医疗机构...

【突发】手握40余个独家品种!中药龙头高层巨变

5月26日晚,云南白药连发公告称,公司董事会于近日收到公司董事陈发树、路红东、陈焱辉的书面辞职报告;此外,公司监事会于近日先后收到公司监事游光辉、钟杰的书面辞职报告。云南白药是一家中华老字号中药企业,在A股市值仅次于片仔癀,目前拥有40余个独家中成药(含独家剂型)。
公告称,因...

【瞩目】27亿注射剂备战第十批集采

日前,国家药监局官网显示,辰欣药业、湖北神州华瑞医药的法莫替丁注射液同日通过一致性评价,目前该产品过评企业数已达5家,满足国采初步入围条件。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售额超过27亿元。
法莫替丁属于组胺H2受体阻滞药,适用于消化性溃疡(胃、十二指...

【重磅】中药1类新药大爆发!850亿市场掀热浪

5月27日,山东古金中医药/山东中医药大学的柴桂解感颗粒、山东康众宏医药的温肺定喘颗粒获得临床试验默示许可。这2款中药1.1类新药均属于呼吸系统中成药,米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)呼吸系统中成药销售额超过850亿元。
温肺定喘颗粒、柴桂解感颗粒的临...

100个独家中成药亮了!4大品种涨逾100%,太极、扬子江、片仔癀超10亿,以岭、华润霸屏

米内网最新数据显示,2023年有220个中成药在中国城市实体药店终端销售过亿,其中有100个为独家品种(含独家剂型)。从销售额看,100个独家中成药销售额合计超过380亿,7个超10亿大品种亮眼;从增长率看,超6成独家中成药呈正增长,其中有8个涨超50%;从集团层面看,以岭药业、华润医药以5个品种领...

【关注】复方丹参滴丸,糖尿病视网膜病变治疗新选择

在当今社会,糖尿病已经成为一种全球性的健康难题,而与此密切相关的一种严重并发症——糖尿病视网膜病变(DR),正悄然威胁着无数人的视力健康。据世界卫生组织统计,2019年全球约有4.63亿人患有糖尿病,预计到2045年这一数字将增长至7亿人。而大约有三分之一的患者会发展为糖尿病视网膜病变[1]。...

中美华东发威!重磅产品突破10亿,新品大涨325%,5款新药、7个仿制药冲刺上市

今年以来,中美华东喜讯不断:2月新产品他克莫司缓释胶囊获批上市,3月1类新药HDM1005注射液获批临床,5月1类新药迈华替尼片申报上市……公司的创新转型不断提速。2023年公司营业收入突破122亿元,净利润达到了22.99亿元,成绩可喜。目前有5款新药(含进口)、7个高端仿制药正在抓紧冲刺,公司逐步...

知名中药企业被罚!大批药品价格“跳水”,46个品种集采启动,上海医药、正大天晴1类新药亮眼

本周,2024全国集采工作重点出炉,21条支持创新医药发展举措曝光,知名医院书记违纪违法被双开;药品市场迎变局,46个品种联盟集采启动,191个药品降价在即;企业大新闻,商业化CXO龙头发力中药领域,重药牵手京东加快医药流通转型升级,上海医药、正大天晴药业1类新药临床报喜......医药行业一周...

【市场】暴涨219%注射剂,江苏药企成功获批

5月23日,恩华药业公告称,公司以仿制4类报产的的拉考沙胺注射液获批上市。拉考沙胺注射液为抗癫痫药,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元。
拉考沙胺为第三代新型抗癫痫治疗药物,副作用小,不经过肝脏代谢,与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用,并且由于其独特的作...

【瞩目】中药1类新药来袭!百亿市场波澜再起

近日,CDE官网显示,吉奥健康的中药1.1类新药FTZ浓缩丸获得临床试验默示许可,用于非酒精性肝脂肪变。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场肝病中成药销售额突破100亿元。
中药1.1类新药FTZ浓缩丸用于非酒精性肝脂肪变,该产品的临床申请于2024年3月12日获得CDE承办受理,5月20日获得临...

倍特药业开挂了!拿下10个重磅品种,108个品种过评,7款1类新药、60个新品发力

近日,倍特药业的1类新药吸入用XQ-001获批临床,马来酸氟伏沙明片、依帕司他片获批上市……今年以来,倍特药业已有10个品种获批上市,累计108个品种过评(27个首家),22个品种备战第十批集采。目前公司有14款新药(7款1类新药)处于申报临床及以上研发阶段;60个新分类报产品种在审,7个暂无首仿...

【瞩目】抑酸药龙头发威,拿下15亿畅销产品

近日,丽珠集团丽珠制药厂的雷贝拉唑钠肠溶片获批上市,该产品是一款畅销的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过了15亿元。近几年,丽珠集团在治疗与胃酸分泌相关疾病药物市场保持领军优势,随着新品入局,公司的市场地位更加稳固。
图1:丽珠集团丽珠制药...

【火热】江苏药企出手了,抢食大涨104%的明星药

5月23日,江苏万邦生化医药集团提交了巴瑞替尼片的4类仿制上市申请。巴瑞替尼是一款JAK抑制剂,2023年全球销售额在9亿美元以上、在中国公立医疗机构终端的销售额也超过了3亿元。
图1:江苏万邦生化医药集团最新申报的产品
来源:CDE官网
巴瑞替尼是礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK...

【重磅】超10亿品种,苑东生物获批了

5月22日,苑东生物发布公告称,公司的贝前列素钠片获批上市。该产品是畅销抗血栓形成药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破10亿元。今年以来苑东生物硕果不断,已累计获批了五款新产品。
表1:获批药品基本情况
来源:公司公告
贝前列素钠片用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的...

362个西药品牌火了!东阳光药勇夺销冠,正大天晴新品卖破亿,通化金马大涨188%

米内网数据显示,2023年重点省份实体药店终端西药(化学药+生物药,下同)的市场规模上涨至1851亿元,同比增长6.04%。362个品牌(按产品名+生产企业统计)销售额超过1亿元,其中超10亿品牌占了18个,宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒以24.7亿元成功“封王”。124个国产品牌腾飞,最高涨幅超过...

【聚焦】华润双鹤拿下13亿注射剂

近日,国家药监局官网显示,华润双鹤利民药业(济南)申报的4类仿制药间苯三酚注射液获批生产并视同过评。间苯三酚为非罂粟碱、非阿托品类纯平滑肌解痉药物,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过13亿元。
间苯三酚为非罂粟碱、非阿托品类纯平滑肌解痉药物,可直接作用于泌尿、生殖及胃肠...

【关注】中药1类新药来袭!190亿市场掀热潮

近日,妇科中药新药研发迎新进展:华润三九申报的3.1类新药温经汤颗粒获批生产,主治血海虚寒,气血凝滞证;瑞阳制药申报的1.1类新药母苏颗粒获批临床,用于治疗更年期综合征肾阴虚兼心肾不交证。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)妇科中成药销售额均超过190亿元...

【瞩目】倍特厉害了!两大重磅新品同日获批

近日,国家药监局官网显示,成都倍特药业2款仿制药同日获批生产并视同过评。其中,抗抑郁药马来酸氟伏沙明片为国产第3家获批,该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过5亿元;依帕司他片为超10亿大品种,目前已满足国采入围条件。
马来酸氟伏沙明片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,...