日前，CDE官网显示，江西施美药业的培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）、培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）均以仿制4类报产在审。米内网数据显示，米内网数据显示，高血压化药在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过600亿元。今年以来，江西施美药业已有6款产品报产在审，其中4款是高血压药。
培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）、培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）均是高血压用药，用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
高血压化药在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过600亿元，其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道。
培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）等3个产品批文情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）、培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）仅有施维雅1家拥有生产批文，培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）有山西同达药业、天津力生制药等6家报产在审，培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）仅有江西施美药业报产在审，而培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）竞争最激烈，有成都硕德药业、江苏万高药业等12家报产在审。值得一提的是，江西施美药业是唯一一家3个品种报产在审的国内企业。
江西施美药业今年以来报产在审产品情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，江西施美药业已有6款产品报产在审，其中4款是高血压药。截至目前，江西施美药业在高血压化药领域已有11款产品报产在审，培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、替米沙坦氨氯地平片等均有望拿下国内首仿。
资料来源：CDE官网、米内网数据库等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。