【关注】福安药业两大新品获批!冲击千亿市场

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日前,福安药业公告称,集团全资子公司庆余堂2款产品获批生产并视同过评。其中,喷他佐辛注射液为国产第3家获批且第2家过评,咪达唑仑注射液为国产第5家获批且第4家过评。米内网数据显示,2款注射剂2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过7亿元。

咪达唑仑注射液适用于术前镇静/抗焦虑/记忆缺失;诊断、治疗、内窥镜手术之前或操作过程中的镇静/抗焦虑/记忆缺失;其他麻醉剂给药之前的全麻诱导;气管插管及机械通气患者的镇静,或是用于病危护理治疗中的镇静等。

近年来咪达唑仑注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额均以两位数的增速增长,2022年超过9亿元,2023年全年销售额有望再创新高。

近年来中国公立医疗机构终端咪达唑仑注射液销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

目前国内有5家企业拥有咪达唑仑注射液生产批文,江苏恩华药业、宜昌人福药业、国药工业、福安药业庆余堂制药4家企业已过评或视同过评。

喷他佐辛注射液适用于各种慢性剧痛,如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛;也可作为外科手术麻醉的辅助用药,用于手术前或麻醉前给药。

近年来喷他佐辛注射液在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速增长,2022年超过7亿元,2023年上半年超过4亿元。目前国内有3家企业拥有喷他佐辛注射液生产批文,安徽恒星制药、福安药业庆余堂制药2家企业已过评或视同过评。

近年来中国公立医疗机构终端喷他佐辛注射液销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

2024年以来,福安药业已有5款仿制药获批生产并视同过评,其中3个为神经系统药物。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)神经系统药物(化药+生物药)销售额超过1000亿元。

2024年以来福安药业产品获批情况

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。