4月30日，NMPA官网发布最新药品获批信息，海南葫芦娃药业集团的盐酸溴己新注射液和地氯雷他定片获批上市。盐酸溴己新注射液是一款经典祛痰药，地氯雷他定片是一款明星抗组胺药，葫芦娃药业在呼吸系统用药市场再添两个重磅成员。
图1：葫芦娃药业最新获批的产品
来源：NMPA官网
盐酸溴己新注射液用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。目前已有超过10家国内药企获得生产批文，该产品的销售主阵地在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）。
图2：盐酸溴己新注射液的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
近几年，盐酸溴己新注射液在中国公立医疗机构终端的销售额持续暴涨，2023年上半年涨至6.6亿元以上，成为了祛痰药（不包括含止咳药的复方制剂）市场注射剂TOP1产品。
地氯雷他定片用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状，目前也有10多家国内药企获得生产批文，该产品近几年在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售额高速增长，潜力不容小觑。
2021-2023年在中国城市实体药店终端，地氯雷他定片的销售额增长率分别为11.69%、29.60%、10.09%，是其它全身用抗组胺药市场内服TOP7产品；2021-2023年在中国网上药店终端，地氯雷他定片的销售额增长率分别为75.81%、59.63%、32.76%，是其它全身用抗组胺药市场内服TOP13产品。
表1：葫芦娃药业已获批的呼吸系统化药（按产品名统计）
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）（化学药+生物药）呼吸系统用药的合计销售规模超过500亿元，目前葫芦娃药业已布局了咳嗽和感冒用药、全身用抗组胺药以及阻塞性气管疾病用药。
2023年8月子公司广西维威制药的地氯雷他定口服溶液获批上市并视同过评，2024年4月海南葫芦娃药业集团陆续拿下了硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸溴己新注射液、地氯雷他定片。
表2：葫芦娃药业报产在审的呼吸系统化药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
目前葫芦娃药业还有9个呼吸系统化药新品正在冲刺上市，依然聚焦咳嗽和感冒用药、全身用抗组胺药、阻塞性气管疾病用药3大亚类市场。
资料来源：NMPA官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。