本周，胰岛素专项集采开标，“四同”整治步入尾声，医院骗保行为遭严打，知名三甲书记落马；药品市场迎变局，超900个品种启动议价采购，143个药品价格“跳水”；企业大新闻，豪森11亿收编重磅1类新药，科伦派现金额创新高，通化东宝明星减肥药火了......医药行业一周大事件，精彩不容错过！
市场规模合计115亿元！49个药品集采结果出炉
4月23日，胰岛素专项接续集采在上海开标，共计6个采购组别、49个药品（10个品种）拟中选，最高单品降幅达56.32%，涉及诺和诺德、礼来、通化东宝药业、山东新时代药业等13家药企。据悉，此次国采在首轮集采降价基础上再降低3.8个百分点，采购报量上增加至2.4亿支，合计市场规模约115亿元。集采中选结果将于今年5月在全国落地执行，采购周期自中选执行日起至2027年12月31日。（上海阳光医药采购网）
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2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%。中选结果执行2年来，实际采购量超过协议采购量的2倍。
卫健委新增工作内容，涉及临床试验备案
4月25日，科学技术部发布公告称，自2024年5月1日起人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责，原有申请流程及平台（网页链接）不变。据官网显示，人类遗传资源管理工作包括：采集审批、保藏审批、国际研究合作审批、材料出境审批、申报登记、事先报告、国际合作临床试验备案。（科学技术部）
严打骗保行为！多家医院被查处、罚款
信用中国网站显示，近日西安市医疗保障局发布对西安凤城医院的行政处罚决定。因存在重复收费、超标准收费等违规使用医保基金的行为，西安凤城医院被罚款约227万元。据悉，该医院是一所二级甲等民营医院，也是西安经开区内服务人群较多的医院之一。（信用中国）
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据了解，民营医院是骗保重灾区，骗保行为花样百出。今年3月，最高人民法院等三部门联合召开新闻发布会，公开8起医保骗保犯罪典型案例。其中天津一家民营医院通过虚假宣传、虚开药方、虚增售药、虚假住院等手段空刷医保卡，长期实施骗取医保基金行为，共计骗保1亿元。这也是公布的8起典型案例中骗保金额最多的案例。
3款独家中成药获保护
4月22日，国家药监局发布公告，批准3款独家中成药为首家中药二级保护品种，包括贵州百灵的银丹心脑通软胶囊、山东新时代药业的榆栀止血颗粒和黑龙江省济仁药业的菖麻熄风片，保护期限均为自公告日起七年。（国家药监局）
米内数据：
在2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见文末），银丹心脑通软胶囊、菖麻熄风片销售规模分别超过13亿元和1亿元，榆栀止血颗粒销售增速达24.16%。
“四同”整治接近尾声！31个品种调价在即
4月24日，上海阳光医药采购网发布《关于四同药品定额自负价格调整的通知》，拟对本市“四同”药品价格进行协同调整至不高于国家监测价，甲磺酸伊马替尼片、马来酸阿法替尼片、利妥昔单抗注射液等31个品种将于4月30日起执行调整后的参考采购价。从去年至今，“四同”药品的价格治理已接近尾声，在此期间，各地医药集中采购平台挂网机制和交易规则得到进一步完善及优化。（赛柏蓝）
业内观点：
从政策层面出发，“四同”药品价格治理后可能还有以下趋势：①通用名、剂型、厂家均相同的药品价格趋同是必然走向；②药品基准价将取全国最低价；③通用名、剂型、规格相同，厂家不相同的药品或价差1.8倍；④“三同”药品（同通用名、剂型、规格）有望统一医保支付价。
通化东宝出手了！明星减肥药获批临床
4月24日，通化东宝发布公告，其在研1类新药注射用THDBH120减重适应症的临床申请获得批准。据悉，该产品是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，相较单一分子靶点或复方制剂，其对糖尿病和肥胖等疗效更为长久。目前，国内尚无GLP-1/GIP双受体激动剂获批上市。（公司公告）
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全球同类首款产品替尔泊肽最早于2022年获FDA批准上市，其糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）2023年全球销售额约51.63亿美元；其减重适应症产品（商品名：Zepbound）于2023年11月获FDA批准，2023年全球销售额约1.76亿美元。
983个品种启动GPO议价采购
4月25日，上海药品集团采购（GPO）服务网发布《关于开展2024年药品集中议价采购工作的公告》，该联盟将对983个品种进行集中议价采购，涉及495个西药和488个中药。其中，联盟采购总金额TOP3的西药分别为人血白蛋白注射剂（2.38亿元）、氯化钠注射剂（1.76亿元）和头孢唑肟注射剂（1.6亿元），联盟采购总金额TOP3的中药分别为麝香保心丸（1.09亿元）、蓝芩颗粒/口服液（0.99亿元）和利肺片（0.9亿元）。（上海GPO）
10派8！科伦派现金额创新高
4月24日，科伦药业披露2023年业绩，营收214.54亿元，同比增长12.69%；净利润24.56亿元，同比增长44.03%。同日，公司发布2023年度分配预案，拟10派8元（含税），预计派现金额合计12.73亿元，创下其历史新高。据了解，这是公司上市以来，累计第14次派现。（米内网整理）
科伦药业上市以来分红情况
最高近90%！143个品种开始降价了
4月22日，云南省药品集中采购平台发布《关于企业申请降价的公示》。据梳理，此次共有53家企业、143个药品提交了降价申请，基药产品占比近半。其中，尼可刹米注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液的品种降幅较大，均接近90%，而盛辉药业的关节止痛膏价格仅下降0.006%，为本次降幅最小的产品。（云南省药品集采平台）
超11亿元！豪森收编一款在研1类新药
4月25日，豪森药业发布公告称，已与荃信生物签署一份许可协议，将获得中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化QX004N单抗的权益。根据协议，豪森药业将支付荃信生物7500万元的首付款及最多10.32亿元的研发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于未来产品销售的分级特许权使用费。米内网数据显示，QX004N是一款适用于银屑病和克罗恩病的1类新药，目前国内的最高研发阶段为Ⅱ期临床。（米内网整理）
一中药企业生产劣药被罚
4月22日，湖北省药监局公开一则行政处罚信息，湖北炎黄本草药业有限公司生产的午时茶颗粒（批号20230128，每袋装6克）因不符合【含量测定】规定，被判定为劣药，湖北省药监局依法对其进行没收不合格产品、罚款等行政处罚。目前，湖北炎黄本草药业已主动履行完毕上述行政处罚内容。（湖北省药监局）
终止！这家IPO“二进宫”失败
4月23日，上交所网站更新，因上海健耕医药科技股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，根据有关规定，上交所终止其发行上市审核。据悉，此次为健耕医药第二次闯关，公司曾于2020年4月申报科创板IPO，于2020年12月撤回，因此前申报相关问题被上交所重点关注。撤回申报后，公司分别于2021年3月和2021年6月进行了两次股权融资。（澎湃新闻）
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上交所表示，今年4月以来，已有多家医药行业相关企业终止IPO。除上海健耕医药外，还有世和基因（4月2日）、速迈医学（4月4日）、爱康生物（4月8日）、朗视仪器（4月10日）等企业相继撤回上市申请文件。
医药反腐不断！知名三甲书记落马
4月26日，中央纪委国家监委公布6起腐败问题典型案例，其中海南省白沙县医疗集团党委原副书记、原总院长，县人民医院原院长郑银坤因利用职权为他人谋取利益并涉嫌受贿，目前已被开除党籍，其涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉。4月24日，海南省纪委监委公布称，海南省老年病医院原党委书记、院长金水晶涉嫌严重违纪违法，目前正接受海南省纪委监委驻省卫生健康委员会纪检监察组纪律审查和定安县监委监察调查。4月22日，江西省纪委监委公布称，新余市人民医院党委书记胡柳涉嫌严重违纪违法，目前正接受新余市纪委市监委纪律审查和监察调查。（纪委监委网站）
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据不完全统计，今年3月以来，全国至少有30余名医药行业相关的“关键少数”被调查或被处分（不含企业人士），包括多家三甲医院院长、高校管理层和地方医疗卫生系统“一把手”等。
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。