2024年五月生物医药大事讨论 视频链接
E药经理人
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他的全部讨论
2014年6月初，美国临床肿瘤学会ASCO第50届年会在美国芝加哥举办，这是一场全球肿瘤学领域最权威、最具影响力的学术盛会。在此前的50年间，年会一直引领全世界肿瘤治疗的方向，也被称为抗癌届的“奥斯卡”。
但从那一年开始，ASCO变得有些不一样：在那年的ASCO讲台，第一次出现了中国创新药物...
MNC中国区一把手、VP高频调整，Biotech选人逻辑骤变。旧路已“死”，新路何在？
生存环境变化加速，无论主动还是被动，产业和人才正经历一场全面的升级转型。
撰文| 晓琴
编辑| 顿河 芳晨
过去一年，“裁员”这把利剑一直悬在药企头顶，成为其面临危机时的尖锐解决手段。
伴随而来的是，在变化加速的内外部环境下，人才模型和增员逻辑也都发生了巨变，无论...
E周药闻｜国办发文明确支持全链条创新，ASCO年会落幕，多家企业IPO折戟，韩美日欧印“建群”
过去一周，行业气压稍显沉闷。
第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会落幕了。尽管许多公司都给出了比较不错的数据，但业内许多人都觉得，规模虽大，吸引注意力的项目却并不多。归根结底，早些年新技术新噱头层出不穷，如今大家都陷入了短暂的“审美疲劳”。
资本市场方面，A股IPO收紧的态...
中药注射剂医保“解禁”，撞上基药目录更新在即，会发生什么？
撰文| Erin
编辑| 芳晨 顿河
近期，中药注射剂市场因在2023年医保“解禁”回暖的消息铺天盖地，注射用血塞通（冻干）再次喜提40亿大品种称号，丹参注射液更是跑出了150%的超高增速。
同时，《深化医药卫生体制改革...
“等待扔掉的药品看管问题；本该触发警报的设备正常工作问题；对废弃记录文件销毁管理不充分问题；从事商业生产的操作员资格问题；绕道拖延检查10分钟……”一份文字措辞中带着耐人寻味“地缘因素或者更主观的因素”的FDA现场核查483表格，近日公布于FDA官网，被审查的对象是国内制药一哥恒瑞。
在临床试验关键能力建设方面，药企与PI之间更有效的互动是促进国内创新药发展的关键。
撰文| 晓琴
编辑| 芳晨
众所周知，药物临床试验是药物研发全生命周期中的关键阶段，往往需要申办方、研究者、伦理委员会和药物临床试验机构紧密合作，才能达到高质量、高效率的临床研究。
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上榜｜跻身全球100，三迭纪入选世界经济论坛「2024年度技术先锋」
6月6日，世界经济论坛宣布了2024年度技术先锋（Technology Pioneers）榜单，凭借在3D打印药物领域的引领者地位和持续创新能力，三迭纪成功入选，体现了世界经济论坛对其持续创新的权威认可。
同时，三迭纪创始人、CEO成森平博士将受邀出席6月25日至27日在大连举办的世界经济论坛第十五届新领...
课程概况
6月18日晚19:30微解药APP将进行关于“ADC药物质量研究要点及案例分享”的直播讲座，课程干货将围绕两大核心要点展开：
①ADC质量研究相关法规介绍
②ADC分析方法应用及开发策略
③ADC分析方法开发案例分享
ADC创新药研发是极具探索性的研究过程。其质量兼具了小...
将中国排挤出去自己玩。
撰文| 芳晨 石若萧
编辑| 顿河
这张大牌忽地砸到牌桌上，多少有点意外，但细想似乎又是一场布局很久的“阳谋”。
韩国总统办公室6日表示，由韩国、美国、日本、印度和欧盟（EU）共同参与的民官联合“生物制药联盟”于当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立...
14部委掀起反腐风暴，虽然给行业带来阵痛，但反腐工作对市场经营秩序以及竞争格局都会有显著的改善，有利于优质创新和合规程度高的企业进一步提升市场份额，有利于医药行业销售费用率下降、净利润率提升，利于真创新公司脱颖而出。
目前，创新药仍然是药品领域最有潜力的赛道，随着我国人口老...
半个月时间，国产流感疫苗三大参赛选手，接连官宣大降价。
撰文| Qsher
编辑| 顿河 芳晨
原本价格承压的流感疫苗市场，销烟更浓了。
一天之内，华兰疫苗、北京科兴纷纷官宣加入降价大军。这是继5月20日，国药集团四价流感疫苗（以下简称“流感四价苗”）率先大降价后，第二和第...
FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验
中国合肥，2024年6月5日--康朴生物医药技术（合肥）有限公司（ 以下简称“康朴生物”）今日宣布其自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗mCRPC的II/III期临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
KPG-121是CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂，靶向诱导酪...
ASCO2024｜荣昌生物公布MSLN靶向 ADC药物RC88 I/II期临床研究数据
6月3日，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO2024)年会上，荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。这是一项单臂、开放、多中心I/II期临床研究，研究数据显示出对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌患者的优异疗效和安全性。此前RC88已获得FDA授予的...
突发！GSK市值蒸发580亿元，7万起未决诉讼再起波澜。被致癌物超标胃药“锁喉”，何解？
一款全球热销胃药，因含致癌物超标3000倍而被下架、召回，还让赛诺菲、辉瑞花费25亿元解决14000多起诉讼。但诉讼麻烦远未结束，多达7万多起案件近日允许继续审理，“砸”向原研厂商GSK。GSK或将支付20亿美元解决索赔，其市值连夜缩水80多亿美元……
撰文| 润屿
编辑| 顿河芳晨
“我...